潔凈區專(zhuān)用殺孢子劑 GMP無(wú)菌制藥廠(chǎng)消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無(wú)腐蝕
摘要:微生物學(xué)中的殺孢子劑是什么?一種破壞細菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營(yíng)養細胞更難殺死,因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。
殺孢子是什么意思??jì)A向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用?殺孢子劑——當以足夠的濃度使用的接觸時(shí)間時(shí),可以破壞細菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營(yíng)養微生物。
潔凈區專(zhuān)用殺孢子劑 GMP無(wú)菌制藥廠(chǎng)消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無(wú)腐蝕
一、 什么是殺孢子劑?
殺孢子劑是個(gè)舶來(lái)詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家,制藥潔凈區需要進(jìn)行嚴格滅菌,用來(lái)進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥劑稱(chēng)為化學(xué)滅菌劑antimicrobial chemical agent,而化學(xué)滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學(xué)滅菌劑常稱(chēng)為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)來(lái)自美國與歐盟標準,所以制藥工業(yè)同時(shí)將Sporicide這個(gè)詞引入,將其翻譯為“殺孢子"。
二、 “殺孢子劑"是不準確的約定俗成名稱(chēng)
空間微生物中含有細菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢細菌孢子形成分化而產(chǎn)生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài),但嚴格來(lái)說(shuō)兩種是不同的物質(zhì)。芽孢(spore)是細菌的休眠體,又稱(chēng)內孢子(endospore)抗逆性強,能經(jīng)受高溫、紫外線(xiàn),電離輻射以及多種化學(xué)物質(zhì)滅殺,在不利的條件下也能存活數年。而孢子是指蕨類(lèi)植物,藻類(lèi)植物,苔蘚植物,真菌等產(chǎn)生的繁殖器官,在微生物學(xué)上主要指真菌孢子。
所以“Spores"準確來(lái)說(shuō)應叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑",但由于孢子也是制藥車(chē)間需要嚴格控制的微生物體,長(cháng)期下來(lái),“殺孢子劑"就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業(yè)內的常用名稱(chēng)。
三、殺孢子劑不是常見(jiàn)的普通消毒劑
以往的消毒方式有很多種,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學(xué)藥劑消毒,這些都是屬于較為溫和的物理或化學(xué)方法,基于芽孢和孢子的自身特點(diǎn),這些方法僅能殺死物體表面或內部一部分對人體有害的微生物,而上述所言的化學(xué)方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應機理,足以除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。
以下便是消毒用品的具體解釋?zhuān)?/p>
Sanitizer (殺菌劑):能將微生物繁殖體減少到安全的水平,但不能殺滅孢子的化學(xué)試劑。如:70%乙醇、70%異丙醇。
Disinfectant (消毒劑):能有效殺滅微生物繁殖體,但不能殺滅孢子的化學(xué)試劑。如:季銨鹽類(lèi)、酚類(lèi)。
Sporicide (滅菌殺孢子劑):能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的化學(xué)試劑。如:次氯酸鈉、過(guò)氧化氫、過(guò)氧乙酸/過(guò)氧化氫混合物。
奧克泰士殺孢子劑,該產(chǎn)品源自德國,專(zhuān)門(mén)針對藥廠(chǎng)實(shí)驗室,醫療器械生產(chǎn)等,殘留只有水和氧氣,符合CGMP和FDA規定,驗證易通過(guò)。
滿(mǎn)足潔凈區和實(shí)驗苛刻滅菌要求:
1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物
2、全面殺滅真菌、細菌、病毒等各種類(lèi)型的微生物
3、食品級生態(tài)型,沒(méi)有異味和毒性,呵護員工職業(yè)健康
4、良好的材料兼容性,基本無(wú)腐蝕,適用于金屬、橡塑等各種材料。?